对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。 完整性测试方法分为两大类,破坏性的和非破坏性的,非破坏性完整性测试方法主要包括基于毛细管原理的起泡点和水侵入法测试,以及基于扩散原理的扩散流和保压测试。